Makalah Qc

October 20, 2018 | Author: Anonymous | Category: Documents
Share Embed


Short Description

menyelesaikan tugas pembuatan makalah tentang “Quality Control Laboratorium”. Penulisan makalah ini merupakan salah ...

Description

TUGAS MAKALAH QUALITY CONTROL LABORATORIUM Dosen Pengampu : Edy Suwandi, SKM, M.KL

1. 2. 3. 4.

DISUSUN OLEH : LEONA PUTRIA OKTEMA LUCKY NOVITA SYARI LUSIA ROSAULI STEFANI M MARDIANA

KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA POLITEKNIK KESEHATAN PONTIANAK JURUSAN ANALIS KESEHATAN PRODI D-IV TAHUN 2017

KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan ke hadirat Allah SWT bahwa penulis telah menyelesaikan

tugas

pembuatan

makalah

tentang

Quality



Control

Laboratorium . ” 

Penulisan makalah ini merupakan salah satu tugas dan persyaratan untuk menyelesaikan tugas mata kuliah Quality Control di Prodi D-IV Jurusan Analis Kesehatan. Dalam penyusunan makalah ini, tidak sedikit hambatan yang penulis hadapi. Namun penulis menyadari bahwa kelancaran dalam penyusunan makalah ini tidak lain berkat bantuan, dorongan dan bimbingan, sehingga kendala-kendala yang penulis hadapi teratasi. Oleh karena itu penulis mengucapkan terima kasih kepada : 1. Bapak Edy Suwandi selaku Dosen mata kuliah Quality Control yang telah memberikan tugas, petunjuk, kepada penulis sehingga penulis termotivasi dan menyelesaikan tugas ini. 2. Teman-teman

yang

telah

turut

membantu,

membimbing,

dan

mengatasi berbagai kesulitan sehingga tugas ini selesai. Semoga makalah ini dapat bermanfaat dan menjadi sumbangan pemikiran  bagi pihak yang membutuhkan, khususnya bagi penulis sehingga tujuan yang diharapkan dapat tercapai, Amiin.

Pontianak, 25 April 2017

Penulis

i

DAFTAR ISI KATA PENGANTAR ............................................................................................ i DAFTAR ISI .......................................................................................................... ii BAB I PENDAHULUAN ...................................................................................... 1

A. Latar Belakang ..................................................................................... 1 B. Rumusan Masalah ................................................................................ 3 C. Tujuan................................................................................................... 3 D. Manfaat................................................................................................. 3 BAB II PEMBAHASAN ....................................................................................... 5

A. Mutu Pelayanan Laboratorium ............................................................. 5 B. Prinsip Manajemen Mutu ..................................................................... 5 C. Pemantapan Mutu Internal ................................................................... 7 D. Quality Control..................................................................................... 8 E. Akurasi dan Presisi ............................................................................... 9 BAB III PENUTUP ............................................................................................. 16

A. Kesimpulan......................................................................................... 16 B. Saran ................................................................................................... 16 DAFTAR PUSTAKA .......................................................................................... 17

ii

BAB I PENDAHULUAN

A. Latar Belakang

Kesehatan merupakan kebutuhan yang sangat penting bagi manusia. Tubuh yang sehat akan memberi kemudahan untuk menjalankan aktifitas, meningkatkan produktifitas kerja dan semangat kerja yang tinggi. Berkaitan dengan hal tersebut, Departemen Kesehatan RI berusaha meningkatan kemajuan pelayanan kesehatan dengan berbagai upaya melalui penambahan sarana, prasarana, peralatan kerja, sesuai dengan kemampuan kerja, sesuai dengan kemampuan pemerintah (Depkes), serta peningkatan kesadaran, kemampuan dan minat para tenaga kerja kesehatan. Perlu disadari bahwa dengan semakin tinggi tingkat pendidikan dan kesejahteraan masyarakat, tuntutan masyarakat akan suatu pelayanan kesehatan  pun meningkat, di lain pihak pelayanan Laboratorium yang memadai, baik di  bidang diagnostik maupun pengobatan akan semakin dibutuhkan. Sejalan dengan hal tersebut, maka pelayanan diagnostik yang diselenggarakan oleh laboratoruim kesehatan akan semakin penting. Upaya untuk menjamin mutu pelaksanaan pelayanan laboratorium kesehatan

diatur

oleh

364/Menkes/SK/III/2003

Departemen tentang

Kesehatan

Laboratorium

dalam Kesehatan

PERMENKES yang

isinya

mewajibkan laboratorium kesehatan mengikuti akreditasi secara nasional maupun internasional. Salah satu persyaratan dalam Pedoman Akreditasi Nasional yang yang diatur dalam PERMENKES Nomor 943/Menkes/SK/VIII/2002 adalah bahwa laboratorium

wajib

mengikuti

Program

Pemantapan

Mutu

Eksternal.

Keikutsertaan laboratorium swasta secara khusus diatur dalam PERMENKES  No. 04/Menkes/SK/I/2002 (Riyono, 2007). Penyelenggaraan pemantapan mutu eksternal saat ini diatur dalam “Pedoman Penyelenggaraan Pemantapan Mutu Eksternal Laboratorium Kesehatan”  yang dikeluarkan oleh Direktorat Jenderal Pelayanan Medik

1

Depkes Tahun 2004. Dengan pengertian bahwa program ini dilakukan untuk menilai penampilan pemeriksaan laboratorium pada saat tertentu secara  periodik, serentak, dan berkesinambungan yang dilakukan oleh pihak luar laboratorium dengan jalan membandingkan hasil pemeriksaan laboratorium  peserta terhadap nilai target. Selain pemantapan mutu eksternal laboratorium, salah satu program  pengendalian mutu laboratorium yang juga penting adalah pemantapan mutu laboratorium

intra

laboratorium

(pemantapan

mutu

internal).

Tujuan

 pelaksanaan pemantapan mutu internal laboratorium adalah mengendalikan hasil pemeriksaan laboratorium tiap hari dan untuk mengetahui penyimpangan hasil laboratorium untuk segera diperbaiki. Manfaat melaksanakan kegiatan  pemantapan mutu internal laboratorium antara lain mutu presisi maupun akurasi hasil laboratorium akan meningkat, kepercayaan dokter terhadap hasil laboratorium akan meningkat. Hasil laboratorium yang kurang tepat akan menyebabkan kesalahan dalam penatalaksanaan pengguna laboratorium. Manfaat lain yaitu pimpinan laboratorium akan mudah melaksanakan  pengawasan terhadap hasil laboratorium. Kepercayaan yang tinggi terhadap hasil laboratorium ini akan membawa pengaruh pada moral karyawan yang akan akhirnya akan meningkatkan disiplin kerja di laboratorium tersebut (PATELKI, 2006). Untuk dapat meyakinkan bahwa laboratorium memiliki kemampuan teknis dalam menghasilkan data hasil uji yang akurat dan handal sehingga memberikan kepercayaan pada pengguna jasa, laboratorium klinik swasta sebaiknya mampu menetapkan manajemen mutu laboratorium sebagai hasil analisis laboratorium yang dapat dipertanggungjawabkan. Salah satu kegiatan terpenting dalam meningkatkan mutu laboratorium yaitu dengan melakukan  pemantapan mutu, istilah pemantapan mutu merupakan pembakuan dari quality control. Quality Control (pengendalian mutu) adalah semua usaha untuk menjamin agar hasil dari pelaksanaan sesuai dengan rencana yang telah ditetapkan dan memuaskan konsumen. Tujuan quality control adalah untuk

2

menghindari didapatkannya hasil pemeriksaan yang tidak sesuai dengan standar mutu yang diinginkan ( second quality) terus-menerus dan bisa mengendalikan, menyeleksi, menilai kualitas agar konsumen merasa puas dan investasi bisa kembali sehingga perusahaan tidak rugi.

B. Rumusan Masalah

Berdasarkan latar belakang diatas, berikut adalah beberapa rumusan masalah yang diangkat penulis dalam makalah ini : 1. Apakah yang dimaksud dengan mutu pelayanan laboratorium ? 2. Bagaimanakah prinsip manajemen mutu laboratorium ? 3. Apakah yang dimaksud dengan pemantapan mutu internal laboratorium ? 4. Apakah yang dimaksud dengan Quality Control ? 5. Apakah yang dimaksud dengan Akurasi dan Presisi ?

C. Tujuan

Berdasarkan rumusan masalah yang disajikan, tujuan dari pembuatan makalah ini adalah sebagai berikut : 1.

Untuk mengetahui pengertian dari mutu pelayanan laboratorium

2.

Untuk mengetahui prinsip manajemen laboratorium

3.

Untuk mengetahui yang dimaksud dengan pemantapan mutu internal laboratorium

4.

Untuk menjelaskan yang dimaksud dengan quality control

5.

Untuk mengetahui akurasi dan presisi pada pemeriksaan laboratorium

D. Manfaat 1.

Bagi Penulis

Pembuatan makalah ini diharapkan dapat digunakan sebagai tambahan,

memperluas

wawasan,

meningkatkan

pengetahuan,

 pemahaman, serta pembelajaran tentang quality control di laboratorium.

3

2.

Bagi Institusi

Sebagai bahan tambahan kepustakaan mahasiswa/i Politeknik Kesehatan Pontianak Jurusan Analis Kesehatan untuk meningkatkan kualitas proses belajar mengajar.

4

BAB II PEMBAHASAN

A. Mutu Pelayanan Laboratorium

Mutu adalah tingkat kesempurnaan dan penampilan sesuatuyang sedang diamati, sifat yang dimiliki oleh suatu program, kepatuhan terhadap standar yang telah ditetapkan, serta sifat wujud dari mutubarang atau jasa yang dihasilkan, yang didalamnya terkandungsekaligus pengertian akan adanya rasa aman atau terpenuhinya parapengguna barang atau jasa yang dihasilkan tersebut (Azwar,1994). Mutu sering digambarkan sebagai sesuatu yang hebat dan superior. Produk atau pelayanan yang bermutu dianggap sebagai sesuatu yang baik, cepat, dapat diandalkan dan mahal. Bermutu tidak memerlukan biaya mahal tetapi mutu yang rendah akan menyebabkan biaya mahal. Pada pelayanan laboratorium klinik, mutu hasil pemeriksaan laboratorium yang rendah akan mengakibatkan penambahan biaya yang dikeluarkan oleh pihak laboratorium untuk kegiatan pengerjaan ulang dan menimbulkan kerugian di pihak pengguna  jasa dalam membantu menegakkan diagnosis penyakit. Mutu pelayanan didasari penilaian hasil pelayanan laboratorium secara keseluruhan dan salah satu titik penting terletak di mutu pemeriksaan atau  parameter yang diperiksa. Pemeriksaan akan melalui proses yang kompleks dan panjang sebelum dikeluarkan pemberitahuan oleh laboratorium. Proses yang dilalui dapat dibagi menjadi praanalitik, analitik, dan pasca analitik. Di samping itu dipengaruhi pula oleh bahan, alat, metode, dan hal lain yang terkait. Oleh karena itu perlu strategi guna mencapai mutu pemeriksaan yang diharapkan.

B. Prinsip Manajemen Mutu

Dalam upaya mencapai tujuan (goal) laboratorium klinik, yakni tercapainya pemeriksaan yang bermutu, diperlukan strategi dan perencanaan manajemen mutu. Didasari Quality Management Science (QMS) diperkenalkan

5

suatu model yang dikenal dengan Five – Q: Quality Planning, Quality Laboratory Practice, Quality Control, Quality Assurance, dan Quality Improvement. Prinsip manajemen mutu pemeriksaan di laboratorium klinik didasari model FIVE-Q5 dapat diuraikan sebagai berikut. 1. Quality Planning (QP) Pada saat akan menentukan jenis pemeriksaan yang akan dilakukan di laboratorium direncanakan dan dipilih terlebih dahulu jenis metode, reagen,  bahan, alat, selain itu sumber daya manusia dan kemampuan yang dimiliki laboratorium, pengidentifikasian dan penetapan definisi mutu pemeriksaan. Hal ini diperlukan pada saat akan melakukan penilaian mutu pemeriksaan. 2. Quality Laboratory Practice (QLP) Dasar pencapaian mutu berdasarkan QLP ialah membuat pedoman,  petunjuk dan prosedur tetap yang merupakan acuan setiap pemeriksaan laboratorium. Standar acuan ini digunakan untuk menghindari atau mengurangi terjadinya variasi yang akan mempengaruhi mutu pemeriksaan. 3. Quality Control (QC) Pengawasan sistematis periodik terhadap : alat, metode, dan reagen. Quality Control lebih berfungsi untuk mengawasi, mendeteksi persoalan dan membuat koreksi sebelum hasil dikeluarkan. Quality control adalah bagian dari quality assurance, dimana quality assurance merupakan bagian dari total qualitymanagement. 4. Quality Assurance (QA) Pemeriksaan tes diukur karakteristik mutunya dan didokumentasikan untuk meyakinkan konsumen bobot pemeriksaannya. Kegiatan QA tidak hanya mengukur mutu secara analitik tetapi juga mengukur berdasarkan variabel nonanalitik. 5. Quality Improvement (QI) Mutu pemeriksaan dalam upaya meningkatkan derajatnya, dilakukan dengan memperbaiki cara memeriksa. Penyelesaian suatu pemeriksaan  biasanya melalui proses yang panjang dan kompleks. Dengan melakukan kegiatan QI, akan dapat dicegah dan diperbaiki penyimpangan yang

6

mungkin terjadi selama proses memeriksa berlangsung. Di samping itu dapat menginovasi peningkatan mutu pemeriksaannya.

C. Pemantapan Mutu Internal

Pemantapan mutu internal (PMI) adalah kegiatan pencegahan dan  pengawasan yang dilaksanakan oleh masing-masing laboratorium secara terusmenerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat. Cakupan PMI : 1. Tahap pra-analitik Kesalahan pra analitik terjadi sebelum spesimen pasien diperiksa untuk analitik oleh sebuah metode/instrumen tertentu. Mencakup persiapan  pasien, pengambilan dan penampungan spesiemn, penanganan specimen,  pengiriman spesiemn, pengolahan dan penyimpanan specimen. 2. Tahap analitik Kesalahan terjadi selama proses pengukuran dan disebabkan kesalahan acak atau kesalahan sistematis mencakup pemeliharaan dan kalibrasi alat, uji kualitas reagen, uji ketepatan dan ketelitian. 3. Tahap pasca-analitik Kesalahan pasca analitik terjadi setelah pengambilan sampel dan proses  pengukuran dan mencakup kesalahan seperti kesalahan penulisan, yang meliputi perhitungan, cara menilai, ketatausahaan dan penanganan informasi. Tujuan PMI yakni : a. Memantapkan

dan

menyempurnakan

metode

pemeriksaan

dengan

mempertimbangkan aspek analitik dan klinis  b. Mempertinggi kesiagaan tenaga, sehingga tidak terjadi mengeluarkan hasil yang salah dan perbaikan kesalahan dapat dilakukan segera c. Memastikan bahwa semua proses mulai dari persiapan pasien, pengambilan spesimen, pengiriman spesimen, penyimpanan serta pengolahan spesimen sampai dengan pencatatan dan pelaporan hasil dilakukan dengan benar d. Mendeteksi kesalahan dan mengetahui sumbernya e. Membantu petbaikan pelayanan pasien melalui peningkatan PMI

7

D. Quality Control

Quality Control (pengendalian mutu) adalah semua usaha untuk menjamin

agar hasil dari pelaksanaan sesuai dengan rencana yang telah

ditetapkan dan memuaskan konsumen. Tujuan quality control agar tidak terjadi barang yang tidak sesuai dengan standar mutu yang diinginkan (second quality) terus-menerus dan bisa mengendalikan, menyeleksi, menilai kualitas, sehingga konsumen merasa puas dan perusahaan tidak rugi. Tujuan Pengusaha menjalankan QC untuk menperoleh keuntungan dengan cara yang fleksibel dan untuk menjamin agar pelanggan merasa puas, investasi bisa kembali, serta  perusahaan mendapat keuntungan untuk jangka panjang. Kontrol kualitas (quality control) adalah salah satu kegiatan  pemantapan mutu internal. Kontrol kualitas merupakan suatu rangkaian  pemeriksaan analitik yang ditujukan untuk menilai data analitik. Tujuan dari dilakukannya kontrol kualitas adalah untuk mendeteksi kesalahan analitik di laboratorium. Kesalahan analitik di laboratorium terdiri atas dua jenis yaitu kesalahan acak (random error) dan kesalahan sistematik(systematic error). Kesalahan acak menandakan tingkat presisi,sementara kesalahan sistematik menandakan tingkat akurasi suatumetode atau alat ( Sukorini dkk, 2010 ). 1. Kesalahan Acak Menurut Musyaffa (2008), kesalahan acak menunjukkan tingkat ketelitian (presisi) pemeriksaan. Kesalahan acak akan tampak pada  pemeriksaan yang dilakukan berulang pada spesimen yang sama danhasilnya bervariasi, kadang-kadang lebih besar, kadang-kadang lebih kecil dari nilai seharusnya. Kesalahan acak seringkali disebabkan oleh halhal berikut: a. Instrumen yang tidak stabil;  b. Variasi suhu; c. Variasi reagen dan kalibrasi; d. Variasi teknik proses pemeriksaan:pipetasi, pencampuran dan waktu inkubasi; dan e. Variasi operator /analis.

8

2. Kesalahan Sistemik Kesalahan sistematik (systematic error) menunjukkan tingkat ketepatan (akurasi) pemeriksaan. Sifat kesalahan ini menjurus ke satu arah. Hasil pemeriksaan selalu lebih besar atau selalu lebih kecil dari nilai seharusnya. Kesalahan sistematik umumnya disebabkan oleh hal-hal  berikut ini: a. Spesifitas reagen/metode pemeriksaan rendah (muturendah);  b. Blangko sampel dan blangko reagen kurang tepat (kurva kalibrasi tidak liniear); c. Mutu reagen kalibrasi kurang baik; d. Alatbantu (pipet) yang kurang akurat; e. Panjang gelombang yang dipakai;dan f.

Salah metode.

E. Akurasi dan Presisi

Pemantapan Mutu Internal (PMI) dilakukan sendiri oleh laboratorium klinik yang bersangkutan untuk mengendalikan mutu analisisnya setiap hari. PMI meliputi pemantapan presisi dan akurasi. 1. Akurasi ( Ketepatan )

Kemampuan mengukur dengan tepat sesuai dengan nilai benar(true value) disebut dengan akurasi (Sukorini,dkk, 2010). Secarakuantitatif, akurasi

diekspresikan

dalam

ukuran

inakurasi.Ketepatan

diartikan

kesesuaian hasil pemeriksaan laboratoriumdengan nilai yang seharusnya (Musyaffa, 2008) Ketepatan menunjukkan seberapa dekat suatu hasil pengukuran dengan hasil yang sebenarnya. Sinonim dari ketepatan adalah kebenaran. Inakurasi alat dapat diukur dengan melakukan pengukuran terhadap bahan kontrol yang telah diketahui kadarnya. Perbedaan antara hasil pengukuran dengan nilai target bahan kontrol merupakan indikator inakurasi  pemeriksaan. Perbedaan ini disebut sebagai bias yang dinyatakan dalam

9

satuan persen. Semakin kecil bias, semakin tinggiakurasi pemeriksaan (Sukorini dkk, 2010). Akurasi (ketepatan) atau inakurasi (ketidaktepatan) dipakai untuk menilai adanya kesalahan acak, sistematik dan kedua-duanya (total). Nilai akurasi menunjukkan kedekatan hasil terhadap nilai sebenarnya yang telah ditentukan oleh metode standar. Menurut Depkes (2004), Akurasi dapat dinilai dari hasil pemeriksaan bahan kontrol dan dihitung sebagai nilai  biasnya ( d%) seperti Rumus berikut (Depkes, 2004). Rumus Nilai bias / akurasi

d % = ( x  –  NA) : NA Keterangan : x

= Hasil pemeriksaan bahan kontrol

 NA

= Nilai aktual / sebenarnya dari bahan kontrol

 Nilai d % dapat positif atau negatif. (+)

= Nilai positif menunjukkan nilai yang lebih tinggi dari seharusnya.

(-)

= Nilai negatif menunjukkan nilai yang lebih rendah dari seharusnya

Pengukuran inakurasi dapat dilakukan apabila memenuhi dua syarat. Pertama, diketahuinya kadar bahan kontrol yang akan diukur dengan metode baku emas (gold standard). Kedua, bahan kontrolmasih dalam kondisi yang baik sehingga kadar substansididalamnya belum berubah. Pengukuran inakurasi ini tidak bisa hanya dengan satu kali pengukuran. Pengukuran terhadap bahan kontrol dilakukan beberapa kali dengan bahan yang sama menggunakan metode baku emas dan menggunakan alat / metodeyang akan diuji. Bias yang diperoleh selanjutnya dimasukkan dalam suatu plot untuk melihat sebarannya. Pengukuran bias menjadilandasan  penilaian pemeriksaan-pemeriksaan selanjutnya (Sukorini dkk, 2010 ). Pada suatu pemeriksaan umumnya dinyatakan ketidaktepatan (inakurasi) daripada ketepatan (akurasi). Inakurasi adalah perbedaanantara

10

nilai yang diperoleh dengan nilai sebenarnya (true value).Ketepatan  pemeriksaan terutama dipengaruhi oleh spesifisitasmetode pemeriksaan dan kualitas larutan standar. Agar hasilpemeriksaan tepat, maka harus dipilih metode pemeriksaan yangmemiliki spesifisitas analitis yang tinggi ( Sukorini dkk, 2010 ). 2. Presisi ( Ketelitian )

Kemampuan untuk memberikan hasil yang sama pada setiap  pengulangan pemeriksaan disebut dengan presisi. Secara kuantitatif, presisi disajikan dalam bentuk impresisi yang diekspresikan dalam pengukuran koefisien variasi. Presisi terkait dengan reprodusibilitas pemeriksaan. Ketelitian menunjukkan seberapa saling dekat hasil yang didapat dari pengukuran yang berulang-ulang pada suatu zat dari bahan yangsama. Sinonim dari ketelitian adalah reprodusibilitas dan mengukur variabilitas inheren suatu tes. Ketelitian diartikan kesesuaian hasil pemeriksaan laboratorium yang diperoleh apabila pemeriksaandilakukan berulang (Musyaffa, 2010) Nilai presisi menunjukkan seberapa dekatnya suatu hasil  pemeriksaan bila dilakukan berulang dengan sampel yang sama. Ketelitian terutama dipengaruhi kesalahan acak yang tidak dapatdihindari. Menurut Depkes (2004), Presisi biasanya dinyatakan dalam nilai koefisien variasi (KV %) yang dihitung dengan Rumus berikut (Depkes, 2004).: Rumus Koefisien Variasi  100 KV ( % ) = 

Keterangan : KV = Koefisien Variasi SD

= Standar Deviasi ( Simpangan Baku ) = Rata –  rata hasil pemeriksaan berulang

Semakin kecil nilai KV (%) semakin teliti sistem / metode tersebut dan sebaliknya. Suatu pemeriksaan umumnya lebih mudah dilihat ketidaktelitian (impresisi) daripada ketelitian (presisi). Impresisi dapat

11

dinyatakan dengan besarnya SD (Standard Deviasi) atau KV (Koefisien variasi). Makin besar SD dan KV makin tidak teliti. Faktor-faktor yang dapat mempengaruhi ketelitian yaitu : alat, metode pemeriksaan, volume / kadar bahan yang diperiksa, waktu pengulangan dan tenaga pemeriksa (Musyaffa, 2010 ). Ilustrasi akurasi dan presisi digambarkan dalam gambar  berikut (Sukorinidkk, 2010).

Gambar 2.1 Ilustrasi Akurasi dan Presisi

Untuk memberikan jaminan bahwa hasil pemeriksaan laboratorium itu tepat dan teliti maka perlu dilakukan suatu upaya sistematik yang dinamakan kontrol kualitas ( Quality Control/ QC). Kontrol kualitas merupakan suatu rangkaian pemeriksaan analitikyang ditujukan untuk menilai kualitas data analitik. Dengan melakukan kontrol kualitas kita akan

12

mampu mendeteksi kesalahan analitik, terutama kesalahan-kesalahan yang dapat mempengaruhi hasil pemeriksaan laboratorium (Sukorini dkk, 2010). Proses kontrol kualitas dilakukan untuk menguji akurasi dan presisi  pemeriksaan di laboratorium. Tujuan dari dilakukannya kontrol kualitas adalah mendeteksi kesalahan analitik dilaboratorium. Kesalahan analitik di laboratorium terdiri atas dua jenis yaitu kesalahan acak (random error) dan kesalahan sistematik (systematic error). Kesalahan acak menandakan tingkat presisi, sementara kesalahan sistematik menandakan tingkat akurasi suatumetode atau alat (Sukorini dkk, 2010). Dalam menginterpretasikan hasil proses kontrol kualitas ada  beberapa hal yang perlu diperhatikan. Menurut Sukorini dkk (2010), dasar statistik yang berkaitan dengan ketepatan dan ketelitian tersebut adalah: a. Rerata (Mean) Rerata merupakan hasil pembagian jumlah nilai hasil pemeriksaan dengan jumlah pemeriksaan yang dilakukan. Rumus mean / nilai ratarata seperti berikut.

Keterangan : X

= Mean

n

= Jumlah sampel

ΣX

= Jumlah total nilai pemeriksaan

 b. Rentang Rentang merupakan penyebaran antara nilai hasil pemeriksaan terendah hingga tertinggi. Rumus rentang adalah sebagai berikut : Rentang = Nilai tertinggi  –  Nilai terendah

13

c. Simpangan Baku (SD) Simpangan baku mengkuantifikasikan derajat penyebaran data hasil  pemeriksaan disekitar rerata. Rumus standar deviasi adalah sebagai  berikut :

Keterangan : X

= Nilai individu sampel

X

= Mean

n

= Jumlah sampel

d. Koefisien Variasi Koefisien variasi merupakan suatu ukuran variabilitas yang bersifat relative dan dinyatakan dalam satuan persen. Koefisien variasi dikenal  juga sebagai related standard deviation yang dapat dihitung dari nilai rerata dan simpangan baku. Koefisien variasi menggambarkan  perbedaan hasil yang diperoleh setiap kali dilakukan pengulangan  pemeriksaan pada sampel yang sama. Koefisien variasi juga dapat digunakan untuk membandingkan kinerja metode, alat maupun  pemeriksaan yang berbeda (Sukorini dkk, 2010) e. Distribusi Gaussian Dalam menterjemahkan sebaran data pada praktek kontrol kualitas, harus dipahami adanya bentuk distribusi normal atau Distribusi Gausian (Gaussian distribution). Bentuk distribusi Gaussian menggambarkan  bahwa ketika melakukan pengulangan pemeriksaan, tidak akan diperoleh hasil yang sama persis, hasilnya berbeda-beda dan sifatnya acak. Data hasil pengulangan tersebut apabila dikelompokkan akan membentuk suatu kurva simetris dengan satu puncak yang nilai tengahnya merupakan rerata dari data tersebut. Distribusi Gaussian ini menggambarkan sebaran normal dari data dalam praktek kontrol kualitas.

14

Gambar 2.2 Kurva Distribusi Normal Gaussian f. Grafik Levey-Jennings Kesalahan analitik sistematik merupakan kesalahan yang sifatnya sistematik sehingga mengikuti suatu pola yang pasti. Kesalahan ini mengakibatkan setiap pengukuran cenderung ke salah satu kutub, selalu lebih tinggi atau selalu lebih rendah. Terdapat dua tipe kesalahan sistematik, yaitu kesalahan sistematik konstan dan kesalahan sistematik  proporsional. Sedangkan kesalahan analitik acak merupakan suatu kesalahan yang tidak mengikuti pola yang dapat diprediksi. Untuk memudahkan mendeteksi kesalahan analitik, perlu dibuat grafik yang disebut dengan grafik kontrol. Grafik kontrol yang sering digunakan adalah grafik Levey-Jennings ( Sukorini dkk,2010).

Gambar 2.3 Contoh Grafik Levey-Jennings

15

BAB III PENUTUP

A. Kesimpulan

Dua

hal

penting

yang

mempengaruhi

hasil

laboratorium, yaitu ketepatan (akurasi) dan ketelitian

pemeriksaan

di

(presisi). Akurasi

adalah ukuran seberapa dekat suatu hasil pengukuran dengan nilai yang benar atau diterima dari kuantitas yang diukur. Presisi adalah ukuran dari seberapa dekat serangkaian pengukuran satu sama lain. Mutu pemeriksaan dapat didefinisikan sebagai derajat pemeriksaan yang sesuai dengan hasil pengukuran yang telah ditetapkan oleh laboratorium terhadap nilai sebenarnya. Oleh karena itu, pemeriksaan yang dilakukan di laboratorium dapat diartikan bermutu bila memiliki nilai ketepatan dan ketelitian yang baik sehingga bermanfaat bagi konsumen laboratorium.

B. Saran

Hasil laboratorium untuk menentukan diagnosis, pemantauan  pengobatan, dan memprediksi prognosis maka sangat perlu untuk menjaga mutu hasil pemeriksaan dalam arti mempunyai tingkat akurasi dan presisi yang dapat dipertanggung jawabkan. Diharapkan setiap laboratorium harus memperhatikan pemantapan mutu internal termasuk akurasi dan presisi.

16

DAFTAR PUSTAKA

Azwar, Azrul. 1994.  Program Menjaga Mutu Pelayanan Kesehatan (Aplikasi  Prinsip Lingkaran Pemecah Masalah). Yayasan Penerbitan Ikatan Dokter Indonesia. Yogyakarta. Departemen Kesehatan RI. 2004.  Pedoman Praktek Laboratorium Yang Benar (GLP). Cetakan 3. Direktorat Laboratorium Kesehatan. Direktorat Jendral Pelayanan Medik Departemen Kesehatan RI. Jakarta. Kahar, hartono. 2005.  Pemantapan Mutu Pemeriksaan Laboratorium Klinik di  Rumah Sakit.  (online), (http://download-fullpapers-IJCPML-12-1-08.pdf , diakses tanggal 21 April 2017). Mirnawati, Ririn. 2014.  Pemantapan Mutu Internal Laboratorium Kesehatan  Bidang

Klinik .

(online),

(http://ririnmirnawatiskm.blogspot.com/

2013/06/pemantapan -mutu-internal-laboratorium_17.html, (diakses tanggal 23 April 2017) Musyaffa, R. 2008.  Pemantapan Mutu Labkes. http://www.ripanimusyaffalab.  blogspot.com, (diakses tanggal 23 April 2017) Riyono. 2007. Jurnal Ekonomi dan Kewirausahaan.  Pengendalian Mutu  Laboratorium Kimia Klinik Dilihat dari Aspek Mutu Hasil Analisis  Laboratorium. Vol. 7, No. 2 : 172  –  187 Sukorini, U. 2010. Pemantapan Mutu Internal Laboratorium Klinik. Kanalmedika dan Alfamedia. Yogyakarta. Winarno, A. 2006.  Pemantapan Mutu Internal Laboratorium. Patelki News. Mei 2006. Yuli, Rahma. 2011. Akurasi dan Presisi. (online), (http://analiskesehatanindonesia.blogspot.com/2011/01/akurasi-dan-presisi.html,  diakses tanggal 23 April 2017).

17

View more...

Comments

Copyright © 2017 DOCIT Inc.